Semaglutid GLP-1 retseptorlari agonisti peptid dori faol farmatsevtika moddasi (API), asosan kattalardagi 2-toifa diabet va semirishni davolash uchun ishlatiladi. Xom ashyo va ishlab chiqarish jarayoniga kelsak, bozordagi asosiy texnik yo'nalishlar va ishlab chiqarish shakllari quyidagilardir:
1. Asosiy ishlab chiqarish jarayoni
Semaglutid API ishlab chiqarish asosan ikkita texnik yo'nalish bo'yicha amalga oshiriladi:
Jami sintez (SPPS): Bu peptidning karboksil uchidan boshlanib, peptidlar ketma-ketligiga ko'ra qattiq-fazali tayanchda aminokislotalarni tsiklik ravishda bog'laydigan qattiq fazali peptid sintezidir. Ushbu usul avtomatlashtirilgan ish uchun qulay, ammo material iste'moli yuqori, xarajatlar yuqori va uzun yog'li kislota zanjirlari hosildorlikka ta'sir qiluvchi sterik to'siqni keltirib chiqarishi mumkin.
Rekombinant va yarim sintetik usul: Bu peptid magistralini (29{3}}peptid oraliq mahsuloti) E. coli kabi ishlab chiqilgan shtammlar yordamida fermentatsiya qilishni, so'ngra yakuniy mahsulotni olish uchun ikkita kimyoviy reaktsiyani (masalan, yon-zanjirlarni ulash va himoyadan chiqarish) o'z ichiga oladi. Ushbu yarim sintetik / rekombinant marshrut yuqori xom tozalik, yuqori yakuniy mahsulot rentabelligi va oddiy qadamlar kabi afzalliklarga ega bo'lib, sanoat ishlab chiqarish uchun juda mos keladi.
2. Oraliq kalit: Semaglutid 29-peptid
Semaglutid 29{5}}peptid oraliq mahsuloti (shuningdek, semaglutid magistral, GLP-1(9-37) deb ham ataladi) ushbu API sintezi uchun muhim boshlang'ich materialdir. U odatda rekombinant E. coli orqali ifodalanadi, keyin fermentativ parchalanish, xromatografiya va muzlatish bilan quritish orqali tozalanadi. Hozirgi vaqtda ushbu oraliq tijorat miqyosidagi ta'minotga erishdi, Jibai Kang kabi mahalliy kompaniyalar yuqori toza mahsulotlarni taklif qilmoqda.
3. Asosiy mahalliy yetkazib beruvchilar va bozor holati
Vakillik kompaniyalari: Fujian Genor Biopharma - bu "rekombinant" va "jami sintez" API ishlab chiqarish jarayonlari uchun DMFlarni ro'yxatdan o'tkazgan dunyodagi birinchi kompaniya. GLP-1 API ta'minoti bilan shug'ullanadigan boshqa mahalliy kompaniyalar qatoriga Sainuo Biotech, WuXi AppTec, Notai Biotech, Hanyu Pharma va Puli Pharma kiradi (sintetik biologiya orqali muvaffaqiyatli ishlab chiqilgan).
Kalit so'zlar: Semaglutid ishlab chiqaruvchisi
